仁和堂药业对乙酰氨基酚片通过一致性评价

发布日期：时间: 2022-02-16 14:33:32　　　浏览次数:1031　　　信息来源: 翔宇药业股份有限公司

2月8日，国家药品监督管理局发布信息公示：仁和堂药业有限公司的对乙酰氨基酚片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

 

对乙酰氨基酚片是翔宇药业的全资子公司仁和堂药业有限公司开发的品种，主要用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。通过抑制环氧化酶，选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用。对乙酰氨基酚片吸收快速而完全，口服30分钟内就能产生退热作用。副作用相对比较小，对胃肠道基本没有刺激，对血小板功能以及凝血功能没有影响，没有肾毒性，所以安全性比较高，广泛用于成人及儿童。

 

国家仿制药一致性评价，不仅能提高药品有效性还能降低药品价格，是一项惠民利民的重大项目，对提升医药行业发展质量，进一步推动医药产业国际化具有重要意义。

 

（对乙酰氨基酚片研究团队：毛传伟、邵铭杰、薛颖、陈仁燕）

对乙酰氨基酚片是继盐酸地芬尼多片、卡托普利片后第三个通过一致性评价的品种，目前一致性评价还有三个在审评中，5个即将申报品种，该品种的获批，标志着我公司的仿制药一致性评价工作向前迈进了一大步。未来，公司将继续秉承“同修仁和、为民安康”的理念，加快创新药研发速度，依托妇、幼、精、补、原、健六大产品体系，着力打造中国妇幼用药一线品牌，做“国家需要、社会认可、服务消费者健康”的百年药企。